🍀🌸小編花絮🌺🍀
【製藥工程師培訓系列】-研發人員(R&D)實務培訓班
由於武漢肺炎疫情的升溫,學苑更加嚴謹的做好防範措施,更是滴水不露的,儘量做到做好做滿,好讓學員們都能更放心加上安心的上課。再次感謝學員們進教室前的耐心等候及配合,更讓小編意外驚訝的是,全員到齊耶!YA~🤩👏
👉來介紹這次講師的授課內容:
🔶藥品開發作業流程 🔶藥品配方製程研發
🔶藥品生產與查驗登記 🔶藥品開發規劃演練
🙋♀️其中最讓大部分學員印象深刻的內容在於
講師帶領大家運用上課的內容做藥品開發規劃的分組演練討論:
🎯🎯🎯幫助了解仿單內容、賦形劑的成分使用原理、各類錠劑的開發與作用原理初步認識及藥品控制原理......。
小編發現,參與此次課程學員的美術繪畫功力一級棒! (崇拜!!!😍😍😍)
講師也都稱讚👍👍👍並也跟學員說在製藥研發領域有這項能力會讓工作更有趣喔!😊😙😊
藥品配方製程研發 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
🤩小編力推課程🤩
‼️一次讓你了解藥品配方的竅門‼️ 👍👍👍💊🧪💯
2020/03/14 (六)【製藥工程師培訓系列】-研發人員(R&D)實務培訓班
#製藥工程師 #研發人員 #RD #藥品開發作業流程 #藥品配方製程研發 #藥品生產與查驗登記 #藥品開發規劃
手刀卡位報名👉https://slbiotech-edu.pse.is/N6J7Q
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年3月14日 (六) 09:00至17:00
授課師資:楊智強 博士/處長 財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
(2)藥廠新進研發人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】<以錠劑為例>
一、藥品開發作業流程
1.藥品研發選題
2.配方製程開發與體內外試驗
3.藥品臨床試驗
4.藥品製程放大與量產
5.藥品安定性試驗
6.藥品查驗登記
7.問題討論
二、藥品配方製程研發
1.藥品劑型評估
2.藥品配方開發及評估
3.藥品製程最適化開發
4.標的產品檔案與實驗設計
5.藥物傳輸技術與第二代產品開發
6.問題討論
三、藥品生產與查驗登記
1.藥品化學製程管控
2.藥品製程放大與產線設置
3.藥品生產批次紀錄
4.藥品查驗登記資料
5.問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
楊智強 博士
現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
藥品配方製程研發 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最佳解答
2020/03/14 (六)【製藥工程師培訓系列】-研發人員(R&D)實務培訓班
#製藥工程師 #研發人員 #RD #藥品開發作業流程 #藥品配方製程研發 #藥品生產與查驗登記 #藥品開發規劃
立即線上報名:https://slbiotech-edu.pse.is/PXWK4
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程日期:109年3月14日 (六) 09:00至17:00
授課師資:楊智強 博士/處長 財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處
學員對象:
(1)大專以上具理工背景,對製藥研發工作有興趣者
(2)藥廠新進研發人員訓練
(3)藥廠部門轉調人員訓練
【授課大綱】<以錠劑為例>
一、藥品開發作業流程
1.藥品研發選題
2.配方製程開發與體內外試驗
3.藥品臨床試驗
4.藥品製程放大與量產
5.藥品安定性試驗
6.藥品查驗登記
7.問題討論
二、藥品配方製程研發
1.藥品劑型評估
2.藥品配方開發及評估
3.藥品製程最適化開發
4.標的產品檔案與實驗設計
5.藥物傳輸技術與第二代產品開發
6.問題討論
三、藥品生產與查驗登記
1.藥品化學製程管控
2.藥品製程放大與產線設置
3.藥品生產批次紀錄
4.藥品查驗登記資料
5.問題討論
四、藥品開發規劃分組演練
課程費用:每人2,100元;在學學生本學苑補助25%,每人1,600元 (在學生報到時,出示學生證或相關在學證明文件即可)
*上課達滿時數六小時,並完成案例演練者,核發本課程結業證書
【師資介紹】
楊智強 博士
現職:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 處長
學歷:
英國倫敦大學 藥學院 藥物傳輸研究中心 博士
國立台灣大學 藥學研究所 碩士 (主修藥劑學)
國立台灣大學 醫學院 藥學系畢業
經歷:
財團法人醫藥工業技術發展中心 藥品製劑研發處 副處長
財團法人醫藥工業技術發展中心 產品開發組 組長
財團法人製藥工業技術發展中心 西藥研究組 副研究員/組長
經濟部工業局委辦製藥工業技術推廣與輔導計畫 計畫主持人
經濟部工業局委辦特色藥品產業推動 計畫主持人
經濟部技術處具利基之小分子藥物發展平台 計畫主持人
經濟部技術處科發基金計畫「多功能賦形劑開發計畫」計畫主持人
國立台灣大學 藥學系協助『製藥技術』課程講師
元培科技大學 生物科技系『藥物學』與『製劑學』課程講師
台北榮民總醫院 藥效研究室 研究助理
國軍高雄門診中心 藥劑官
【溫馨提醒】
本學苑採用線上繳費系統,請注意下列重要事項:
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後,再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號,由ATM轉帳
3.如您需報帳,可直接於線上繳費系統中輸入公司正確統編,或您可來信學苑告知。
4.因繳費系統產生之帳單三日後即失效,敬請特別留意,如有任何問題,請來信或來電與學苑聯絡。
5.公司報名作業,如無法於本繳費系統作業者,再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱:bioschool@biotech-edu.com 學苑電話:02-2545-9721
藥品配方製程研發 在 溶離與體內藥物動力相關性數據分 - Facebook 的推薦與評價
藥品 體內外試驗相關性與規格制定•配方製程開發篩選方法•問題討論 【師資介紹】 楊智強博士 現職: 財團法人醫藥工業技術發展中心藥品製劑研發處處長國立台灣大學醫學院 ... ... <看更多>
藥品配方製程研發 在 [情報] 4743 合一公告本公司Bonvadis傷口外用- 看板Stock 的推薦與評價
1. 標題:公告本公司Bonvadis傷口外用乳膏取得印度醫材進口許可
2. 來源:公開資訊觀測站 (公司名、網站名)
3. 網址: https://mops.twse.com.tw (請善用縮網址工
具)
4. 內文:
1.產品內容:Bonvadis傷口外用乳膏
2.產品量產日期:不適用
3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號:Bonvadis
(2)用途:傷口敷料
(3)預計進行之所有研發階段:不適用
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:本公司今日接獲印度註冊代理人通知,Bonvadis傷口
外用乳膏取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,進口許可號碼為:
Onenes-TWN/I/MD/012373,准許於印度上市銷售。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行上市與銷售規
劃。
D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略,不公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:後續將提出擴大適應症申請
A.預計完成時間:審查時程將依主管機關審查流程為準。
B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司依據授權合約支付授權方銷售權利金。
(6)市場現況:根據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場約110億美元。在新興市場中
增長最快,每年以15%的複合年增長率增長,為全球增長率的2.5倍,預計到2030年市
場規模將達到500億美元。
4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材
法規,目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已取得台灣與新加坡
藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度
醫材上市許可,後續將在規劃以醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。
(2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
合一再下一城
取得印度醫材進口許可
恭喜合一!
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.216.27 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1676730128.A.BBE.html
※ 編輯: rayccccc (111.248.101.82 臺灣), 02/18/2023 22:52:17
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