<產業訊息>安成生技獲科技事業函 將規劃上櫃
#科技事業核准函 #開發藥物 #臨床 #動物藥理毒理試驗 #國內外藥政法規 #專利智財保護 #國際授權
安成生物科技（6610）15日宣佈，取得經濟部工業局出具科技事業核准函，將依規劃時程提出股票上櫃申請作業。
安成生技自2010年成立迄今，致力於開發與先天免疫調節因子(innate immune modulator)或與免疫調節相關的作用機轉疾病之治療藥物，公司具備臨床、臨床前、動物藥理毒理試驗之研究管理專業、國內外藥政法規、專利智財保護與國際授權之實務經驗，及對美國特殊藥(specialty drugs)市場的豐富知識，奠定安成生技在新藥研發業界的競爭基礎；安成生技並以台灣為營運及研發基地，聚焦於美、歐、日等主要國際新藥市場來創造公司價值。
安成生技研發、已進入人體臨床試驗的候選新藥包括AC-203、AC-201CR和AC-701。AC-203 (又稱CCP-020；適應症為治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex)，已於2015年成功將亞洲區以外全球的產品市場開發，權授予美國開發孤兒藥及專科藥的專業藥商Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)，目前CCP正進行以取得美國、歐盟、澳洲、以色列等地新藥上市許可的全球樞紐性臨床試驗，預計2018年完成收案。
另一罕見疾病適應症：類天疱瘡(Bullous Pemphigoid)，則由安成生技獨力於台灣進行第2期臨床試驗。AC-201CR正在臨床2期試驗中，適應症為血友病患者的關節炎(Hemophilic Arthropathy)，這是造成血友病患行動不便的最大原因。AC-701的主要適應症為癌症標靶治療所引起的嚴重皮膚副作用。此外，安成生技表示，將積極推動其他候選新藥研發進度，且亦有國際藥廠陸續洽商合作，將使得新藥研發風險得以分散並提前實現成果。
資料來源：https://udn.com/news/story/7241/2931915…
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